Современные технологии, используемые при производстве поверхности имплантатов

Исследования в области пластической и реконструктивной хирургии. Проведены «Манчестерским междисциплинарным биоцентром» («Манчестерский университет», г. Манчестер, Соединенное королевство Великобритании); «Манчестерским центром МЕЗОТЕРАПИИ и нанотехнологий», (Технологический центр, «Манчестерский университет», г. Манчестер, Великобритания).

Опубликовано 16 июня 2010 года

Систематически появляющиеся статьи указывают на то, что текстура поверхности имплантата обеспечивает защитный эффект против возникновения капсулярной контрактуры. Были проведены нанотопографические и микротопографические исследования фибропластов. Несколько предварительных исследований позволили получить результаты топографииповерхностей существующих ныне грудных имплантатов, которые непосредственно контактируют с тканями тела.

Цели: Исследовать при большом разрешении поверхности ныне существующих современных грудных имплантатов. Оценить особенности разных поверхностей, тем самым, продемонстрировав их влияние на расположение фибропластов.

Методы: Используется электронная и световая микроскопия, 5 различных гладких и текстурированных силиконовых имплантатов, как то: Mentor Siltex (Корпорация Ментор, Санта Барбара, Калиф) и Allergan Biocell (Аллерган Медикал Корпорэйшн, Санта Барбара, Калиф). При большом увеличении исследуются поверхности данных имплантатов. Цель - при помощи результатов топографии проиллюстрировать качества, присущие поверхности каждого образца.

Результаты: Получены замечательные изображения результатов топографии в микро и наношкалах. Поверхность каждого образца представляет собой микросреду, способную влиять на форму клеток, и как следствие, на их биоинтеграцию (врастание клеток и сосудов в структуру имплантата). Данные особенности проиллюстрированы нашими уникальными изображениями (при большом увеличении). Гладкая поверхность представляет собой неглубокую, систематически волнообразную (с периодом 5 нанометров) текстуру. Этим, вероятно, объясняется более высокий уровень возникновения капсулярной контрактуры. При этом поверхности Biocel и Siltex демонстрируют хаотично расположенные углубления размером от 100 до 200 нанометров. Это позволяет имплантату «прицепиться» к тканям железы, тем самым уменьшить вероятность возникновения контрактуры. Результаты исследований позволяют увидеть все «на клеточном уровне», объяснить, почему эти виды топографии влияют на успех данных имплантатов.

Выводы: Мы оценили современные и доступные сегодня виды силиконовых имплантатов и предлагаем уникальную возможность взглянуть на данные топографии поверхности имплантатов, также узнать, технологии их изготовления.
Мы делаем вывод, что данные виды поверхностей требуют модернизации. Результаты наших исследований обеспечивают дальнейшее проникновение во взаимоотношения между клеточными скоплениями и синтетическими поверхностями. Также полученные результаты могут способствовать появлению и развитию более совершенных поверхностей имплантатов.

Капсулярная контрактура (сжатие, уплотнение и затвердевание капсулы, окружающей имплантат) причина, по которой имплантат может деформироваться, и по которой в области груди пациентки могут возникать болезненные ощущения. Данное осложнение является наиболее частым в случае увеличения груди имплантатами. По результатам исследований, капсулярная контрактура случается в 17,5% случаев. Капсулярная контрактура также является основной причиной, по которой пациентки бывают неудовлетворены результатами увеличения груди.

Предотвращение возникновения капсулярной контрактуры остается основной проблемой для врачей, т.к. условий для ее возникновения множество. С разным успехом были опробованы многочисленные способы решения данной проблемы. Среди них: альтернативная установка имплантата (под железу или под мышцу), использование различных наполнителей для имплантатов, промывание имплантатов в растворе антибиотиков с целью уменьшения количества бактерий на поверхности имплантата. И, наконец, наиболее нас интересующее - текстура поверхности имплантата.

Оболочки имплантатов постоянно совершенствуются, чтобы максимально уменьшить возможность возникновения капсулярной контрактуры непосредственно из-за имплантата. Появляются стандарты изготовления оболочек имплантатов. Также появляются имплантаты с оболочкой, состоящей из полиуретановой пены.

Однако научное обоснование преимущества данного вида поверхности ограничено. К тому же, создание нового вида поверхности имплантатов также должно иметь под собой серьезное научное обоснование. Необходимо, также, чтобы новый материал поверхности был полностью биосовместимым и не вызывал иммунной реакции. Пока количество операций по имплантированию груди продолжает расти, и ведутся исследования по созданию наилучшего вида оболочки имплантата, очень важно прямо сейчас четко представлять себе, каковы свойства оболочек тех имплантатов, которые имеются на нашем рынке уже сегодня.

Было показано, что микроспайки, чувствительные отростки (протрузии) клеток, исследующие поверхности, с которыми клетки контактируют, обладают способностью распознавать участки тканей размером 10 нм. Предыдущие исследования рассматривали только крупную (макро) текстуру оболочек грудных имплантатов. В данных исследованиях не рассматривались имплантаты с более мелкой (микро) текстурой. Именно поэтому необходимо рассмотреть результаты топографических исследований наноразмера,свойственные именно данному типу имплантатов.

По этой причине целью данного исследования было изучить посредством светового и электронного микроскопов оболочки всех современных имплантатов для увеличения груди, представленных на территории Великобритании.

Обзор

Взят образец размером 1см2 и толщиной 1 мм, из оболочки имплантата в верхней (куполообразной) области каждого изделия. Затем данные образцы подвергаются обработке ультразвуком с целью удаления возможных загрязняющих частиц с поверхности с последующим высушиванием азотом, поданным под большим давлением.

В процессе исследования участвовали следующие образцы:

1. поверхность Mentor Siltex (Корпорация Ментор, Санта Барбара, Калиф)
2. поверхность Allergan Biocell (Аллерган Медикал Корпорэйшн, Санта Барбара, Калиф)
3. Allergan гладкая поверхность (Аллерган Медикал Корпорэйшн, Санта Барбара, Калиф)
4. поверхность Cereplas Cereform (Компания Цереплас, Франция)
5. поверхность из полиуретановой пены Polytech MicroPolyurethane (Политек Силимед Europe GmbH, Dieberg, Германия)

Вся экспериментальная работа производилась в чистой комнате класса 1000 в соответствии со стандартом US FED STD 209E.

Над образцами работали с помощью сканирующего электронного микроскопа (СЭМ). Образец укладывался на держатель и помещался в систему для напыления Plasma Quest Hitus Multilayer (Хук, Хэмпшир, Великобритания). Данная система была изготовлена на заказ специально для исследований - система для напыления сверхтонкой пленки. Данная система наиболее удачно подходила для ведущихся исследований благодаря своей способности осаждать проводящие металлы при сравнительно высоких температурах, необходимых для выпаривания осадка. На каждый образец наносилось напыление - слой никеля (5 нм) и золота (10 нм).

СЭМ был изготовлен на основе FEI XL30 Sirion FEG SEM (Hillsboro, Ore). Световой микроскоп по диапазону увеличения изготавливался на основе микроскопа Nicon eclipse LV100POL (Токио, Япония). При получении некоторых изображений использовался световой микроскоп дифференциальной интерференции. Данная техника используется, чтобы подчеркнуть особенности оболочки для усиления контраста в прозрачных образцах.

Некоторые из представленных поверхностей имплантатов - Biocell, Siltex и полиуретановая поверхность Polytech - обладают большой глубиной участков, которые не могут быть полностью захвачены световым микроскопом. В приведенных примерах, полуавтоматическая программа «Deep Focus» использовалась для сопоставления ряда изображений (при разной степени увеличения), разбитого на группы, для получения наиболее наглядных результатов.

Наши находки (открытия) демонстрируют широкий спектр черт, присущих тем или иным поверхностям в диапазоне микро и наношкалы. Круговое изображение фибропластов было включено в скалярную схему сравнения (рис. 1). Также мы стандартизировали размер фибропласта до 25 микрон в соответствии с изображениями, взятыми из труда М. Ж. Дэлби. Однако следует отметить, что это единственная репрезентация, т.к. размеры фибропласта, указанные в предыдущих исследованиях, вероятно, должны измениться, в зависимости от того, с какой поверхностью он срастается. В изображениях «в разрезе» «I» относится к внутренней части поверхности имплантата, при этом «Е» - область внешней поверхности имплантата.

Рис. 4.: Гладкий имплантат Allergan. Используется сканирующий электронный микроскоп. 592 кратное увеличение по шкале 50 нм. Демонстрируется фибропласт размером 25 нм. Стрелка демонстрирует направление хребтообразных участков текстуры поверхности. Данное изображение иллюстрирует особую направленность хребтообразных участков поверхности имплантата. Наличие данных участков может быть обусловлено стадией сушки в процессе изготовления изделия. Изображение также дает возможность наглядно оценить размеры выступающих участков, а также размеры среднего фибропласта.

Толщина оболочки имплантата Allergan с гладкой поверхностью составляет приблизительно 500 нм (рис. 1). Его внешняя поверхность при малом увеличении кажется абсолютно гладкой. Однако световой микроскоп дифференциальной интерференции позволяет обнаружить, что текстура имеет волнистую поверхность (рис. 2). Однократное непрозрачное напыление никеля и золота делает волны на поверхности имплантата еще более заметными (рис. 3). При большем увеличении и при использовании сканирующего электронного микроскопа видно, что волны на поверхности имплантата имеют особую направленность, что на рисунке показано стрелкой в верхнем правом углу на рис. 4. Расстояние между волнами составляет приблизительно 5 нм (рис 4). При очень большом увеличении (при использовании СЭМ) по шкале 50 нм поверхность между волнами оказывается относительно гладкой.

При небольшом увеличении поверхность имплантата Cereplas Cereform имеет очень неравномерную и неоднородную структуру (рис. 6). Оболочка данного имплантата имеет несколько степеней шероховатости: условно первичную (крупные образования и углубления на поверхности), вторичную, располагающуюся на первичной (более мелкие углубления и образования) и третичную (самые мелкие образования, видимые при большом увеличении) (рис. 7). Поверхность обладает «географичностью» структуры - состоит из «горных образований» и небольших впадин. При большом увеличении поверхность снова выглядит относительно гладкой, тем не менее, хребтообразные образования видны и при большом увеличении (рис. 8).

Поверхность Biocell имеет ряд примечательных характеристик. На данной поверхности расположены кубовидные углубления длиной и шириной от 200 до 500 нм и глубиной 100-200 нм (рис. 1 и 9). В изображениях, полученных при помощи СЭМ ясно видно, что на поверхности имеется множество неровностей. В лунках часто присутствуют наросты. Участки, расположенные между лунками, обладают относительно гладкой поверхностью, также на поверхности практически отсутствуют мелкие образования (рис. 11). При этом основания углублений имеют неоднородную поверхность с «хребтами», заметными на микро и макрошкалах (рис. 12).

Поверхность из полиуретановой пены имеет наиболее глубокую структуру по сравнению с другими рассматриваемыми видами поверхностей. Наибольшая глубина структуры составляет приблизительно 1500 нм. При этом пластинчатая структура силиконовой основы составляет приблизительно 500 нм, а внешний слой полиуретановой пены имеет глубину приблизительно 1000 нм (рис. 1). СЭМ демонстрирует интересную и сложную структуру поверхности имплантата. Полиуретановая пена имеет структуру паутины: ячеистая сеть накладывается слоями на силиконовую основу. Эта ячеистая структура оказывается более угловатой в поперечном срезе, чем это может показаться при рассмотрении изображений со светового микроскопа (рис. 1). Очевидно, что каждое волокно в поперечном срезе представляет собой трехгранную призму с острыми кромками. Также хорошо заметна уникальная, многослойная природа поверхности (рис. 13). При большем увеличении видно, что волокна обладают присущей именно им хребтообразной текстурой поверхности, как это показано на рис. 14, и при большем увеличении на рис. 15. Данные выступы располагаются на поверхности с определенной периодичностью - приблизительно 500 нм. Как видно из изображения, связи между волокнами располагаются хаотично.

Поверхность Mentor Siltex состоит из узелковых образований и крупных углублений (рис. 1). Высота «узелков» колеблется от 40 до 100 нм, их диаметр составляет приблизительно 50-150 нм. Максимальная общая толщина оболочки составляет приблизительно 1000 нм (рис. 1). При большем увеличении СЭМ топография поверхности оказывается еще более сложной (рис. 17). Поверхность снова отличается «географичностью»: высокие образования с плоскими гребнями, глубокие, обрывистые расселины (рис. 18). Участки поверхности имплантата покрыты характерными «горными системами» с периодичностью от 1 до 5 нм (рис. 19). При большом увеличении видно, что верхушки гребней относительно плоские, но при этом часто бывают покрыты силиконовой крошкой (частицы 1-5 нм в диаметре) рис. 20.

Исследования, касающиеся имплантатов и их поверхностей являются чем-то строго лимитированным. 28 мая 1976 года было подписано «Дополнение к закону о медицинских изделиях и приспособлениях», в котором устанавливалось, что все последующие медицинские изделия и приспособления должны либо пройти всестороннее предпродажное исследование и одобрение, либо быть полностью идентичными изделиям, уже имеющимся на рынке. Это значило, что большая часть исходных поверхностей имплантатов были созданы в 1960-х - 70 годах и не претерпели с тех пор серьезных изменений.

Капсулярная контрактура возникает из-за реакции организма на инородное тело - имплантат. Возникновение капсулярной контрактуры может рассматриваться также в контексте биосовместимости, а также «Способности биоматериала, протеза или медицинского приспособления выступать с адекватной реакцией на инфекцию при их применении...». Оценка реакции организма на синтетические материалы очень важна, т.к. она позволяет тщательно исследовать современные биоматериалы и оценить, насколько хорошо данные приспособления выполняют возложенные на них задачи. Выясняется, могут ли они причинить какой-либо вред пациенту. Также прорабатывается вопрос изготовления новых подходящих материалов для операции имплантации в будущем. Несколько крупных исследований (одно - мета-анализ, другое - системный обзор) позволили заключить, что капсулярная контрактура значительно реже развивается при использовании имплантатов с текстурированной поверхностью, появившихся на рынке недавно. Это современное исследование позволило заглянуть внутрь поверхности имплантата и позволило рассмотреть мельчайшие детали на поверхности текстуры имплантата. Изображения представлены при разной степени увеличения, что дает возможность сделать выводы о существенных изменениях в фибропластах. Имплантат с гладкой поверхностью имеет, как оказалось, текстурированную, «волнообразную» внешнюю поверхность с расстоянием между волнами приблизительно 5 нм.

Показано, что бороздка шириной 5 нм и меньше является оптимальной для расположения фибропласта. Брандт и его коллеги установили теоретически, что в случае установки имплантата с гладкой поверхностью вероятность возникновения контрактуры возрастает из-за планарного расположения, которое принимают фибропласты вокруг имплантата. Образования на поверхности имплантата с гладкой поверхностью (по снимкам, полученным при помощи СЭМ, рис. 4) не достаточно велики для того, чтобы фибропласты могли ассимилироваться с поверхностью. Кроме того, эти образования могут способствовать усилению возникновения направленных рядов вдоль бороздок (5 нм). Также может увеличиться вероятность формирования эпителия синовиального типа путем стимулирования клеток, располагающихся вдоль бороздок. Рассматривая случаи, в которых развивалась капсулярная контрактура, можно заметить, что в капсулах часто присутствует синовиальный эпителий.

Имплантаты с гладкой поверхностью изготавливаются путем погружения формы в жидкий силикон (вручную, у большинства производителей), прежде чем они будут помещены для просушки в печь ламинарного потока. Эти/ ее волны обладают способностью хорошо отражать/ задерживать постепенное сползание силикона с боковых поверхностей формы в самом начале просушки.

Имплантаты с текстурированной поверхностью пытаются нарушить планарное расположение фибропластов, которое те принимают на поверхности гладких имплантатов. Поверхность Biocell достигает этого посредством создания «топографии» поверхности, позволяющей клеткам врастать. Если размеры элементов поверхности гораздо больше (200-500 нм) размеров клеток, формирующих капсулу вокруг имплантата (25 нм - для фибропласта), клетки смогут проникнуть в углубления на его поверхности. В своем историческом исследовании Данино показал, что имплантаты с поверхностью Biocell создает практически зеркальное отображение своей поверхности на поверхности капсулы, которая контактировала с имплантатом. Дель Розарио показал, что имплантаты с поверхностью Biocell не способствуют появлению синовиального эпителия. Причиной этого является недостаток движения имплантата в его кармане. Таким образом, теоретически было допущено, что причиной такого успеха послужило врастание клеток в поверхность имплантата.

Полученные нами изображения поверхности Biocell дают возможность проникнуть в суть производственного процесса. Поверхность Biocell создается при использовании технологии «вымывания соли». Форма снова погружается в невулканизированную силиконовую смесь. Перед высушиванием и вулканизацией форма с изделием погружается в емкость с мелкой гранулированной солью. Впоследствии соль удаляется путем промывания вулканизованной поверхности в воде. Углубления, созданные гранулами, очень хорошо видны.

Поверхность Siltex также создана с использованием метода «оттиска». Поверхность также создается путем погружения формы в невулканизированный силикон, затем опускается в полиуретановую пену, которая и создает на поверхности глубокие образования, способствующие врастанию, подобно поверхности Biocell, описанной выше.

Mentor Siltex перенял данную технологию производства по причине популярности имплантатов с поверхностью из полиуретановой пены в 1970-80 гг. Бредли в теории установил, что полиуретановая пена может на химическом уровне задерживать/ подавлять фибропласты, а также тормозить иммунную реакцию организма на имплантат. Т.к. полиуретановая составляющая имплантата со временем фрагментировалась, это могло послужить причиной острого и хронического воспаления с медленным ростом фиброзной ткани, и как следствие происходит замедление формирования фиброзной капсулы. Полиуретановая поверхность показала очень хорошие результаты, т.е. низкий показатель возникновения капсулярной контрактуры (3,3%) при установке под железу.

Однако проведенное в 1989 г. на мышах исследование о безопасности полиуретана показало, что полиуретановое покрытие разрушалось под влиянием физиологических условий среды. При этом выделялись промежуточные продукты обмена веществ, такие как 2,4 толуолдиамин. Данное вещество, обладающее канцерогенными / онкогенными свойствами для мышей, могло представлять опасность и для организма человека. По этой причине имплантаты с полиуретановой поверхностью были добровольно удалены в апреле 1991 г. с американского рынка самим производителем - Surgitek (US).

При близком рассмотрении видно, что полиуретановая поверхность имеет ячеистую структуру, каждый элемент которой представляет собой волокно с острыми кромками. Расстояния между ячейками, разделенными соседними волокнами, могут составлять приблизительно 100-300 нм. При большом увеличении поверхность каждого волокна покрыта образованиями, расположенными с периодичностью 1-2 нм. Это практически аналогично расстоянию между «узелками» на поверхности Siltex.

Полученные изображения предоставили нам уникальную возможность заглянуть внутрь поверхности современных грудных имплантатов, доступных на сегодняшнем рынке. Также мы имели возможность узнать особенности производства поверхностей, смогли выяснить возможные причины влияния поверхностей имплантата на развитие капсулярной контрактуры. Основным аргументом в пользу выбора текстурированных силиконовых поверхностей послужила их способность разрывать планарные связи в тканях груди, которые выстраиваются при использовании имплантатов с гладкой поверхностью. При этом все производители текстурированной силиконовой поверхности достигают этого разными способами.

Несомненно, все виды текстурированной поверхности позволяют в разной степени уменьшить степень контрактуры. Однако, используя возможности сегодняшних достижений в области нанотехнологий и использования наноматериалов и медицинской инженерии, используя описанные в литературе возможности влияния на клетки, кажется закономерным, что вскоре будет открыта более новая, биосовместимая поверхность имплантата. Возможно, она будет менее зависима от случайно сформированных особенностей топографии поверхностей современных имплантатов.

Рис.1: Поверхности имплантатов в разрезе. На всех рисунках: Е - наружная поверхность образца, которая непосредственно контактирует с собственными тканями пациентки. I - внутренняя часть образца. (a) Гладкая поверхность в разрезе при 100-кратном увеличении по шкале 500 нм с демонстрацией среднего человеческого фибробласта (25 нм). Данное изображение демонстрирует полную толщину гладкой поверхности имплантата Allergan (Санта-Барбара, Калиф) и отсутствие на поверхности крупных образований. (b) Поверхность Biocell в разрезе с напылением золота при 50 кратном увеличении по шкале 10 нм с демонстрацией фибробласта (25 нм).

Данное изображение демонстрирует полную толщину поверхности Biocell и характерные зернистые образования на поверхности шириной приблизительно 200-500 нм и глубиной 100-200 нм. Также изображение иллюстрирует глубину образований на поверхности имплантата в сравнении с гладкой поверхностью. (c) Polytech (Dieberg, Германия) полиуретановая поверхность MicroPolyurethane. Используется световой микроскоп "Deep Focus". Комбинированное изображение при 50 кратном увеличении по шкале 500 нм с демонстрацией среднего человеческого фибробласта (25 нм).

Данное комбинированное изображение полиуретановой поверхности выведено из нескольких отдельных снимков, полученных при помощи светового микроскопа. Изображение демонстрирует, что поверхность состоит из силиконовой основы (толщина составляет приблизительно 500 нм), и внешнего слоя полиуретановой пены (глубина приблизительно 1000 нм). Данная текстура напоминает паутину, с которой непосредственно контактируют и ассимилируются ткани человека. (d) Mentor Siltex (Корпорация Ментор, Санта Барбара, Калиф).

Поверхность имплантата в разрезе при 50 кратном увеличении по шкале 500 нм с демонстрацией нескольких средних человеческих фибробластов (25 нм). Данное изображение демонстрирует полную толщину поверхности имплантата Mentor Siltex в разрезе. Толщина поверхности колеблется в среднем от 500 до 750 нм. Также хорошо видны грубые узелковые образования на внешней части поверхности имплантата. 

Рис. 2: Гладкий имплантат Allergan (Санта-Барбара, Калиф) при 100 кратном увеличении по шкале 100 нм при использовании светового микроскопа дифференциальной интерференции.

Рис. 3: Гладкий имплантат Allergan (Санта-Барбара, Калиф) с напылением никеля и золота при 50 кратном увеличении по шкале 100 нм. Это изображение демонстрирует поверхность гладкого имплантата Allergan с нанесенным на него слоем никеля – 5 нм и слоем золота 10 нм. Данное непрозрачное напыление подчеркивает хребтообразные (заостренные) участки, присутствующие на поверхности имплантата.

 

Рис. 4: Гладкий имплантат Allergan. Используется сканирующий электронный микроскоп. 592 кратное увеличение по шкале 50 нм. Демонстрируется фибропласт размером 25 нм. Стрелка демонстрирует направление хребтообразных участков текстуры поверхности. Данное изображение иллюстрирует особую направленность хребтообразных участков поверхности имплантата. Наличие данных участков может быть обусловлено стадией сушки в процессе изготовления изделия. Изображение также дает возможность наглядно оценить размеры выступающих участков, а также размеры среднего фибропласта.

 

 

Рис. 5: Гладкий имплантат Allergan. Используется сканирующий электронный микроскоп. 4732 кратное увеличение по шкале 50 нм. Данное изображение демонстрирует относительное отсутствие (по наношкале) характерных образований (присущих имплантату Allergan с гладкой поверхностью), расположенных между регулярно встречающимися хребтами на его внутренней поверхности.

 

 

Рис. 6: Cereplas Cereform (Провиль, Франция). Поверхность имплантата при 50 кратном увеличении по шкале 500 нм. Используется световой микроскоп. Данное изображение демонстрирует крупные, основные (первичные) особенности поверхности имплантата Cereform. Также демонстрируются неравномерность и «хребтообразность» текстуры поверхности имплантата.

 

 

Рис. 7: Cereplas Cereform (Провиль, Франция). Поверхность имплантата при 1099 увеличении по шкале 20 нм. На рисунке демонстрируется человеческий фибропласт (размер 25 нм). Изображение получено при помощи светового микроскопа. Данное изображение демонстрирует поверхность имплантата Cereform при большом увеличении. Мы видим некую «географичность» структуры поверхности с «горными образованиями» и небольшими (1-2 нм) углублениями в пределах поверхности.

Рис. 8: Cereplas Cereform (Провиль, Франция). Поверхность имплантата при 8714 увеличении по шкале 2 нм. Данное изображение иллюстрирует характерные особенности (по наношкале), присущие поверхности имплантата Cereplas Cereform. Мы видим, что наряду с крупными образованиями (уникальными и присущими именно оболочке имплантата Cereplas Cereform), имеются вторичные, более мелкие образования на поверхности имплантата.

 

Рис. 10: Allergan Biocell (Санта-Барбара, Калиф). Используется сканирующий электронный микроскоп при 104 кратном увеличении по шкале 200 нм с демонстрацией среднего человеческого фибробласта (25 нм). Данное изображение позволяет заглянуть глубже, внимательнее рассмотреть неравномерность и размеры образований на поверхности по сравнению с углублениями. Также видно, что поверхность имеет свои собственные внутренние топографические особенности. Также видно, что перфорации на поверхности имплантата не обладают четкими и ровными краями.

 

 

Рис. 11: Allergan Biocell (Санта Барбара, Калиф). Используется сканирующий электронный микроскоп. 3379 кратное увеличение по шкале 5 нм. Данное изображение демонстрирует детали поверхности (либо их отсутствие), а именно, участка, связующего соседние углубления. Данное явление характеризует крупную текстуру поверхности, присущую имплантатам Allergan Biocell.

 

 

Рис. 12: Allergan Biocell. Используется сканирующий электронный микроскоп. 3330 кратное увеличение по шкале 5 нм. Данное изображение демонстрирует основание углубления при большом увеличении. Также изображение демонстрирует наличие более сглаженной, волнообразной «вторичной топографии» внутренней области поверхности имплантата.

 

 

Рис. 13: Polytech MicroPolyurethane (Политек Силимед Europe GmbH). Поверхность имплантата при 66 кратном увеличении по шкале 200 нм. Используется сканирующий электронный микроскоп. Данное изображение демонстрирует волокнистую природу полиуретановой поверхности polytech при большом увеличении. На снимке хорошо видны границы полиуретановой пены, в том месте, где они были обрезаны в процессе изготовления. Также хорошо видна сеть фибриллов (волоконцев). Эти фибриллы в поперечном срезе оказываются менее округлыми, чем можно было ожидать при меньшем увеличении. Каждое волокно имеет четко очерченные, острые кромки.

 

 

Рис. 14: Polytech MicroPolyurethane (Политек Силимед Europe GmbH). Поверхность имплантата при 1026 кратном увеличении по шкале 20 нм с демонстрацией среднего человеческого фибробласта (25 нм). Используется сканирующий электронный микроскоп. Данное изображение демонстрирует одно из волокон, образующих поверхность «полиуретанового» имплантата, а также его связь с другим волокном. Видно, что волокно имеет острые кромки, а также хребтообразную поверхность, с расстоянием между выступами приблизительно 1-2 нм.

 

 

Рис. 15: Polytech MicroPolyurethane (Политек Силимед Europe GmbH). Поверхность имплантата при 16422 кратном увеличении по шкале 1 нм. Используется сканирующий электронный микроскоп. Данное изображение демонстрирует выступы на поверхности одного из волокон, из которых состоит полиуретановая поверхность. Видно также, что выступы на поверхности волокна располагаются с постоянной периодичностью – приблизительно 1 нм.

 

 

Рис. 16: Polytech MicroPolyurethane (Политек Силимед Europe GmbH). Поверхность имплантата при 1090 кратном увеличении по шкале 20 нм с демонстрацией среднего человеческого фибробласта (25 нм). Используется сканирующий электронный микроскоп. Данное изображение демонстрирует неравномерность текстуры полиуретановой поверхности в месте пересечения 3 волокон.

 

 

Рис. 17: Mentor Siltex (Санта Барбара, Калиф). Используется световой микроскоп “Deep Focus”. Комбинированное изображение при 100 кратном увеличении по шкале 500 нм с демонстрацией среднего человеческого фибробласта (25 нм). Данное комбинированное изображение, выведено из нескольких отдельных снимков, полученных при помощи светового микроскопа. Оно демонстрирует крупную узловатую текстуру поверхности Mentor Siltex при малом увеличении. Данные узелковые образования отделяются друг от друга посредством гладких «расселин» на поверхности имплантата.

 

 

Рис. 18: Mentor Siltex (Санта Барбара, Калиф). Поверхность имплантата при 288 кратном увеличении по шкале 100 нм с демонстрацией среднего человеческого фибробласта (25 нм). Используется сканирующий электронный микроскоп. Данное изображение демонстрирует структуру поверхности Siltex при большом увеличении. Большая глубина впадин, присущая именно этому имплантату, а также систематичность крупных элементов текстуры, являются его достоинством. При этом хаотичность расположения более мелких элементов текстуры также является узнаваемой. Участки между узелковыми образованиями также являются шероховатыми с волновыми образованиями на поверхности.

 

 

Рис. 19: Mentor Siltex (Санта Барбара, Калиф). Поверхность имплантата при 2362 кратном увеличении по шкале 10 нм. Используется сканирующий электронный микроскоп. При большем увеличении волнообразные участки в пределах «расселин» на поверхности Mentor располагаются с периодичностью 2-3 нм.

 

Рис. 20: Mentor Siltex (Санта Барбара, Калиф). Поверхность имплантата при 1158 кратном увеличении по шкале 20 нм. Используется сканирующий электронный микроскоп. Данное изображение демонстрирует верхнюю часть одного из «узелков» на поверхности имплантата Mentor Siltex. При этом в верхней части относительно гладкого по наношкале «узелка» видны зернистые осадочные образования, размером приблизительно 5 нм.